“Características demográficas y oculares en pacientes con edema macular diabético en tratamiento con antiangiogénicos”

Abstract

Problema: No existen estudios que definan las características basales demográficas y oculares de la población diabética mexicana con edema macular que es tratada con antiangiogénicos. Asimismo, los resultados clínicos de vida real obtenidos con el tratamiento no son los mismos que aquellos obtenidos en los estudios aleatorizados controlados que se han realizado para el estudio del edema macular diabético.

Objetivo principal: Describir las características basales demográficas y oculares de pacientes mexicanos de Nuevo León con indicación para recibir inyecciones intravítreas de antiangiogénicos por edema macular diabético.

Objetivos secundarios: • Cambio en la agudeza visual media del momento de indicación del tratamiento con antiangiogénico intravítreo (IVT) al año de la primera inyección. • Cambio del grosor central macular basal del momento de indicación del tratamiento con antiangiogénico IVT al año de la primera inyección. • Número de inyecciones IVT durante el primer año.

Métodos Se revisaron de forma retrospectiva todos los expedientes de pacientes mayores de 18 años (180 pacientes, 252 ojos en total) en el Centro de Salud Integral los cuales recibieron antiangiogénico intravítreo por edema macular diabético entre 2013 a 2017. Criterios de inclusión: • Baja visual debido a edema macular diabético (DME) • Pacientes en los que esté indicado el tratamiento con antiangiogénico intravítreo (IVT) • Expedientes con historia clínica completa (para el análisis de características basales demográficas) y tiempo de seguimiento post inyección intravítrea mínimo de 12 meses (para el análisis de objetivos secundarios). Se incluyeron los pacientes que no tuvieron seguimiento por 12 meses para el análisis de apego al tratamiento. Criterios de Exclusión: • Tratamiento con esteroides intravítreos o antiangiogénicos 3 meses previos a tratamiento con antiangiogénico IVT. Serán excluidos solo del análisis de objetivos secundarios.

Resultados De los 180 pacientes, 94 pacientes (52%) fueron del sexo femenino y 86 (48%) del sexo masculino. El promedio de edad al diagnóstico de EMD fue de 59 ± 10 años, con 33.3% de los pacientes presentando ≥ 65 años. Todos los pacientes incluidos en el estudio tenían diabetes mellitus tipo 2, con un promedio de duración de 15.3 ±7.36 años. El número de inyecciones recibidas en un año a partir de la primera inyección aplicada por cada ojo en estudio fue de 2.9 ± 1.7 inyecciones en promedio. La agudeza visual (AV) reportada de base fue de 0.76 ± 0.51 logMAR. Al año, la AV fue de 0.67 ± 0.52 logMAR. El grosor foveal central (CFT) reportado de base fue de 376.87 ± 145.17 μm. Al año, el CFT reportado fue de 292.65 ± 114.76 μm. El volumen macular reportado de base fue de 9.7 ± 2.75 μm3. Al año, el volumen macular reportado fue de 8.6 ± 2.01 μm3.

Conclusión Las características basales oculares y demográficas de los pacientes en este estudio son muy diferentes a las de los pacientes en los estudios grandes aleatorizados controlados (RCT). La mejoría en agudeza visual y grosor foveal central por OCT macular es inferior a la obtenida en los RCT. En condiciones del “mundo real”, las ganancias de agudeza visual son menores y se asocian con inyecciones intravítreas menos frecuentes por varias causas.